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關(guān)于做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作的通知

   日期:2020-06-05     來源:醫(yī)政醫(yī)管局    瀏覽:279    
核心提示:聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕242號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委:為落實《國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎
 聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕242號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委:
為落實《國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導意見》(國發(fā)明電〔2020〕14號)要求,擴大新冠病毒核酸檢測(以下簡稱核酸檢測)范圍,保證核酸檢測質(zhì)量,現(xiàn)提出以下工作要求:
  一、高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作
  當前,全國疫情防控進入常態(tài)化階段,對核酸檢測能力提出了更高要求。按照擴大核酸檢測范圍,對重點人群實行應檢盡檢,對其他人群實行愿檢盡檢的要求,各地著力加強核酸檢測能力建設,核酸檢測量大幅度增長,效率明顯提升。在保障核酸檢測量增加的同時,必須加強質(zhì)量控制,保證檢測結(jié)果準確可靠。各地要高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作,使核酸檢測既保“量”又保“質(zhì)”,為做好常態(tài)化疫情防控工作提供有力技術(shù)支撐。
  二、加強實驗室備案或準入管理
  開展核酸檢測的實驗室,應當符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務院令第424號)和《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)有關(guān)規(guī)定,并在相應的衛(wèi)生健康行政部門進行登記備案,具備生物安全二級及以上實驗室條件以及PCR實驗室條件。醫(yī)學檢驗實驗室(常稱為第三方實驗室)還應當符合《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準(試行)》《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》等要求。
  三、加強實驗室檢測質(zhì)量控制
  各地應當加強核酸檢測質(zhì)量控制,將開展核酸檢測的醫(yī)療機構(gòu)(含醫(yī)學檢驗實驗室,下同)和疾控機構(gòu)實驗室統(tǒng)一納入質(zhì)量控制體系。實驗室要做好日常室內(nèi)質(zhì)控,并常態(tài)化接受國家級或省級檢驗質(zhì)量控制。各省級衛(wèi)生健康行政部門要加強對核酸檢測實驗室的日常質(zhì)量控制工作,并組織實驗室分批參加室間質(zhì)評,保證短期內(nèi)每個實驗室至少參加1次室間質(zhì)評并合格。檢測結(jié)果質(zhì)量問題突出的,或室間質(zhì)量評價不合格的,不得開展核酸檢測。
  四、加強核酸檢測人員培訓
  各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》要求,加強醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)核酸檢測相關(guān)人員的技術(shù)培訓和指導,覆蓋標本的采集、保存、運輸、處理和檢測等各個環(huán)節(jié),最大限度減少產(chǎn)生假陰性的因素。對標本采集和處理等重點環(huán)節(jié),加大人員培訓力度,確保采樣人員規(guī)范采集各類標本,實驗室檢測人員要熟練掌握標本處理和檢測方法,開展檢測時做好生物安全防護。

國務院應對新型冠狀病毒肺炎
疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組
2020年6月1日

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