結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：微孔反應(yīng)板、酶結(jié)合物、陽性對照、陰性對照、濃縮洗滌液(25×)、顯色劑A、顯色劑B、終止液、封口膠紙。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍/預(yù)期用途：本產(chǎn)品用于體外定性檢測血清或血漿樣本中的人類T淋巴細(xì)胞白血病病毒抗體。

 

產(chǎn)品原理：

   本試劑盒選用高質(zhì)量的HTLV抗原包被酶標(biāo)版，當(dāng)含有HTLV抗體的樣品和與辣根過氧化物酶偶聯(lián)的HTLV抗原加到酶標(biāo)板上是，抗體與酶標(biāo)板上固定的抗原相結(jié)合，同時(shí)也與辣根過氧化物酶偶聯(lián)的HTLV抗原結(jié)合，從而形成HTLV抗原-HTLV抗體-HTLV抗原-HRP的免疫復(fù)合物固定在酶標(biāo)板上，其余沒有結(jié)合上去的物質(zhì)則通過洗滌的步驟而被除去。之后再進(jìn)行顯色反應(yīng)，在HRP酶的催化作用下，無色的顯色劑逐漸變?yōu)樗{(lán)色。加入終止液后，溶液從藍(lán)色變?yōu)辄S色。用酶標(biāo)儀在450nm/630nm波長進(jìn)行讀數(shù)記錄結(jié)果。

 

產(chǎn)品特點(diǎn)：

兩步法檢測，有效減少灰區(qū)結(jié)果

質(zhì)量保證，嚴(yán)格參考國內(nèi)外血液篩查認(rèn)可品牌

性能穩(wěn)定，遠(yuǎn)銷國外，產(chǎn)品值得信賴

注冊證號： 國械注準(zhǔn)20153400021

 

產(chǎn)品性能：

靈敏度為100.00%（95%置信區(qū)間：89.11-100.00%）

特異性為100.00%（95%置信區(qū)間：97.62-100.00%）

精密度CV（%）不高于15%

對內(nèi)源性干擾物抗干擾，如膽固醇（5.03mg/ml），膽紅素（2mg/ml），血紅素（2mg/ml）

對血篩相關(guān)項(xiàng)目無交叉，如乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體和艾滋病毒抗體

產(chǎn)品規(guī)格：96人份/盒

存儲(chǔ)和穩(wěn)定性：2-8℃避光存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月