一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包使用說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】：一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿包
【規(guī)格型號(hào)】：雙腔型
【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】：豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2660352號(hào)
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號(hào)
【標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】：YZB/豫0019-2006
【主要結(jié)構(gòu)組成】：本品由一次性使用導(dǎo)尿管、橡膠檢查手套、一次性使用引流袋、塑料鑷、紗布?jí)K、醫(yī)用棉球、石蠟棉球、洞巾、包布、物品盒等組成。
【產(chǎn)品性能】：1.導(dǎo)尿包應(yīng)包裝整齊，表面應(yīng)潔凈、無(wú)污漬、無(wú)雜質(zhì)。
2.引流袋各組件應(yīng)粘接牢固，能承15N的靜拉力，持續(xù)15s不得脫斷。
3.引流袋四周應(yīng)熱壓牢固，不得漏氣，能受不小于20kpa大氣壓強(qiáng)，經(jīng)
10s不得有漏氣現(xiàn)象發(fā)生。
4.醫(yī)用鑷是用PE塑料制成，表面應(yīng)光滑、無(wú)毛刺、無(wú)裂紋。
5.石蠟棉球是用醫(yī)用棉球在液狀石蠟中浸泡制成，用塑料袋密封包裝，塑
料袋不得漏液。
6.洞巾、包布是用非織造布剪裁而成，非織造布規(guī)格不得少于20g/m2。
7.物品盒應(yīng)光滑、四周無(wú)毛刺、無(wú)鋒棱。
【適用范圍】： 適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室使用。
【生產(chǎn)批號(hào)】：見(jiàn)包裝封口處或合格證
【生產(chǎn)日期】：見(jiàn)包裝封口處或合格證
【失效日期】：見(jiàn)包裝封口處或合格證
【配件清單】：詳見(jiàn)箱內(nèi)
【使用方法】：1、使用前，應(yīng)檢查產(chǎn)品包裝是否完好，如有破損禁止使用。
2、打開(kāi)包裝，按導(dǎo)尿的操作規(guī)程進(jìn)行操作。
【注意事項(xiàng)】：1、本品屬于一次性使用，禁止重復(fù)使用，用后請(qǐng)銷(xiāo)毀。
2、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期兩年。
3、請(qǐng)嚴(yán)格遵守相應(yīng)的手術(shù)規(guī)程，禁止違規(guī)作業(yè)，僅限專(zhuān)業(yè)人員使用。
4、對(duì)產(chǎn)品材料過(guò)敏者、尿道炎癥嚴(yán)重者禁用；
5、導(dǎo)尿管留置時(shí)間不超過(guò)7天。
【禁忌癥】：對(duì)產(chǎn)品材料過(guò)敏者、尿道炎癥嚴(yán)重者禁用。
【貯 存】：在相對(duì)濕度不超過(guò)80％，無(wú)腐蝕性氣體、清潔、 通風(fēng)良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【生產(chǎn)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)地址】：河南省長(zhǎng)垣蒲東工業(yè)園區(qū)
【注冊(cè)地址】：河南省長(zhǎng)垣蒲東工業(yè)園區(qū)
【售后服務(wù)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【聯(lián)系電話】： 15090305663
【郵 箱】：hnyubeiweicai@163.com
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